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Randomisierte kontrollierte Studie (RCT) Vergleich eines polyhexanidhältigen Bio-Zellulose-Verbandes mit einer Silbersulfadiazin-Creme bei Verbrennungen 2. Grades
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Published: | August 7, 2012 |
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Ziel: Die prospektive, randomisierte, kontrollierte monozentrische Studie wurde konzipiert um die klinische Wirksamkeit eines polyhexanidhältigen Bio-Zellulose-Verbands (Firma: Suprasorb X + PHMB, Lohmann & Rauscher GmbH, Rengsdorf, Deutschland) (Gruppe B) mit einer Silbersulfadiazin-Creme (Gruppe A) bei 60 Verbrennungspatienten (2. Grades) zu vergleichen und zu bewerten.
Patienten und Methodik: Die Genehmigung der lokalen Ethikkommission wurde erteilt und die Patienten stimmten zu. Die Pa-rameter waren: Schmerzreduktion (VAS), Heilungsdauer und Wundbettzustand, vergleichend Tag 0 (Start) mit Tag 14 (Ende), sowie Anwendungsfreundlichkeit des Verbandes und Behandlungskosten.
Ergebnisse: Alle beendeten die Studie (n=30/n=30) und wurden in die ITT-Analyse (Verfahren der medizini-schen Statistik) einbezogen, mit einer Gesamtzahl von 72 Verbrennungen (Gruppe A: n=38, Gruppe B: n=34). Es gab keinen Unterschied bezogen auf die Heilungsdauer. Die Schmerzreduktion war signifikant schneller und besser in Gruppe B (p<0,01). Es gab weniger Verbandwechsel in Gruppe B im Vergleich zu Gruppe A. Die Benutzerfreundlichkeit für den Bio-Zellulose-Verband wurde besser bewertet als bei der Vergleichsgruppe A. In Gruppe B wurden im Vergleich zu Gruppe A 95,20 € für eine 10-tägige Behandlungsdauer eingespart.
Zusammenfassung: Gruppe B zeigte eine bessere und schnellere Schmerzreduktion in der behandelten Verbrennungen zweiten Grades im Vergleich zu Gruppe A. Die Ergebnisse zeigen, dass der polyhexanidhältige Bio-Zellulose-Verband eine sichere und kostengünstige Behandlung für Verbrennungen 2. Grades ist.