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Hintergrund: Die Bestimmung von Tumormarkern zur Krebsfrüherkennung (KFE) wird als Selbstzahlerleistung (IGeL) Patienten im ambulanten Bereich angeboten [1]. Um Patienten die Möglichkeit zu geben, eine informierte Entscheidung in Abwägung ihrer persönlichen Präferenzen treffen zu können, brauchen sie unabhängige, transparente und vertrauenswürdige Informationen, so genannte evidenzbasierte Patienteninformationen (PI) [2], [3]. Ziel dieser Arbeit war es, Qualitätskriterien zur Bewertung von Patienteninformationen zu identifizieren und diese auf die speziellen Anforderungen an Screening-Interventionen, die als IGeL zur KFE angeboten werden, zu adaptieren. Anhand dieses Bewertungsinstruments wurden durch eine Internetrecherche identifizierte Patienteninformationen zum Thema KFE mit Tumormarkern bewertet.

Methodik: Erstens wurde ein systematischer Review von Übersichtsarbeiten zu Qualitätskriterien zur Bewertung von PI gemäß den Methoden der evidenzbasierten Medizin durchgeführt. Aus den eingeschlossenen Dokumenten wurden alle Kriterien extrahiert und ein Bewertungsinstrument erstellt, das die speziellen Anforderungen an Krebsfrüherkennungsuntersuchungen und IGeL berücksichtigt. Zweitens wurden durch eine Internetrecherche PI zur Krebsfrüherkennung mit 12 neueren Biomarkern (AFP, CA125, CA15-3, CA19-9, CEA, Cyfra21-1, ß-HCG, NMP22, M2-PK, NSE, PCA3, Septin9) gesucht, die im Internet als IGeL angeboten worden waren. Mit Hilfe des Bewertungsinstruments wurde ihre Qualität evaluiert.

Ergebnisse: Das adaptierte Bewertungsinstrument zur Bewertung der KFE-Informationen enthielt insgesamt 42 Kriterien. Es wurden 25 PI zu den Biomarkern PCA3, NMP22, M2-PK und Septin 9 gefunden. Vier PI befassen sich allgemein mit dem Thema Biomarker. Bis auf eine Informationsbroschüre [4], enthielt keine der bewerteten Patienteninformationen Angaben zu Wahrscheinlichkeiten von Nutzen, Schaden und der zugrunde liegenden (bzw. fehlenden) wissenschaftlichen Evidenz zu patientenrelevanten Endpunkten (krebsspezifische Mortalität und Morbidität, gesundheitsbezogene Lebensqualität).

Schlussfolgerung: Die Qualität der in dieser Arbeit gefundenen und bewerteten PI über die Tumormarker-Bestimmung zur KFE reicht mit Ausnahme einer PI nicht aus, um dem Leser eine informierte Entscheidung zu ermöglichen. Gerade im Bereich individueller Gesundheitsleistungen sind unabhängige evidenzbasierte PI aber von großer Wichtigkeit, damit der Patient eine informierte Entscheidung treffen kann.